現(xiàn)場快速檢測平臺因其平臺靈活、操作簡便，現(xiàn)場應(yīng)變能力強和檢測周期短而越受行業(yè)的鐘愛。不僅在事件發(fā)生現(xiàn)場、急診項目中，在診療現(xiàn)場和健康評價中廣泛利用。尤其在診療下沉的國家醫(yī)療方針給現(xiàn)場快速檢測發(fā)展帶來新的環(huán)境。大好形勢下的瓶頸在于認(rèn)識上的傳統(tǒng)意識和實際的平臺屬性的提升，這就是品質(zhì)的提高。人們一提質(zhì)量就馬上認(rèn)為操作人員的操作問題。實際上質(zhì)量的提高關(guān)系到一種檢測方法學(xué)平臺構(gòu)架和執(zhí)行的全程。

現(xiàn)狀：

現(xiàn)場快速檢測設(shè)備的發(fā)展方向

需求與能力的銜接：首先以急診項目為主流的現(xiàn)場快速檢測在一方面技術(shù)平臺隨著基層醫(yī)療的社會需求的迅速發(fā)展與診療的方便化的需要的增加，另一方面引進大量的新發(fā)展的技術(shù)平臺的技術(shù)包括數(shù)碼納米微球等新材料、量子標(biāo)記技術(shù)、微流控以及新的疾病標(biāo)記物和健康標(biāo)記物而其應(yīng)用領(lǐng)域擴大到慢病領(lǐng)域的擴大。

化學(xué)檢測平臺與物理學(xué)檢測平臺的相互結(jié)合：隨著柔性傳感器技術(shù)的發(fā)展生理信息的采集已經(jīng)不成為難題?；瘜W(xué)傳感器也在逐步走進應(yīng)用領(lǐng)域，多年成為話題的血糖經(jīng)皮檢測變?yōu)楝F(xiàn)實后人們更加關(guān)注化學(xué)傳感器的研發(fā)。實時動態(tài)監(jiān)測作為其特征給臨床診治帶來新的希望。

靜止的數(shù)據(jù)與動態(tài)數(shù)據(jù)的結(jié)合： 床旁檢測作為固定模式單點數(shù)據(jù)的檢測收據(jù)信息，移動檢測作為動態(tài)監(jiān)測可持續(xù)性的收集信息稱為立體化人體數(shù)據(jù)采集模式提供龐大的大數(shù)據(jù)，更深入分析健康與疾病狀態(tài)。為全民健康和全程提供大量的數(shù)據(jù)平臺。

問題：

一是產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱而引進和模仿為主的產(chǎn)品現(xiàn)狀和原材料、零部件等核心技術(shù)相關(guān)的基礎(chǔ)平臺水平低的產(chǎn)業(yè)狀態(tài)限制創(chuàng)新。

二是使用流程中的質(zhì)量保障體系的尚需完善的問題作為兩大主要障礙，稱為推廣現(xiàn)場快速檢測平臺迅速推廣的阻力。

建議：

1、為了解決上訴種種問題應(yīng)該在如下幾個方面同時努力改進，不斷改善目前對POCT產(chǎn)品的習(xí)慣思維和認(rèn)識。

一是末端機的sim化。使每個末端機器都在線上，能掌控其質(zhì)量狀態(tài)，還能方便保存和記錄試驗結(jié)果。

二是閱讀器的反應(yīng)化。目前的末端機基本上均為簡單的閱讀器，只閱讀淡一點上的閱讀，功能相對固定。如果加上反應(yīng)功能就大大提高其功能來開發(fā)更多的作用。

三是全系統(tǒng)的質(zhì)控化。目前的質(zhì)量控制強調(diào)在操作人員的操作上。實際上真正的質(zhì)量控制是從產(chǎn)品設(shè)計開始的。包括標(biāo)準(zhǔn)化、流程化和常規(guī)化。

四是結(jié)果報告信息化。目前機器基本上只報出數(shù)據(jù)，不把它變?yōu)樾畔⒒?。加上參考值和動態(tài)的記錄就有助于醫(yī)生的迅速判斷。

五是信息判斷智能化。目前興起的人工智能和深度學(xué)習(xí)的技能結(jié)合在一起，真正能夠解決現(xiàn)場快速檢測變?yōu)楝F(xiàn)場快速診斷或現(xiàn)場快速方案的提供。

最后是人工智能的常態(tài)化，保證現(xiàn)場快速檢測優(yōu)越于傳統(tǒng)檢驗，保證基層醫(yī)療、現(xiàn)場醫(yī)療等現(xiàn)場上發(fā)揮起更重要的作用。

2、建立覆蓋全線的全方位網(wǎng)絡(luò)體系，保證質(zhì)量和安全。要完成這一點我們初步嘗試了三種管理模式。

一是院內(nèi)管理體系。主要適合三級醫(yī)院等大型綜合醫(yī)院，協(xié)會已發(fā)布多次修改的實行草案，并在北京天壇醫(yī)院、廣東二院、廣州婦兒等醫(yī)院積累了一定的經(jīng)驗。

二是醫(yī)聯(lián)體醫(yī)共體模式。三級醫(yī)院帶動二級醫(yī)院，二級醫(yī)院帶動繼承醫(yī)院的、網(wǎng)絡(luò)化模式。協(xié)會也在嘗試在建立。成都新都醫(yī)院等的模式。

三是檢測平臺覆蓋模式。主要是通過產(chǎn)品覆蓋的地區(qū)建立完善的企業(yè)服務(wù)平臺開展全面質(zhì)量保證活動。

最后一項是行業(yè)協(xié)會能力驗證（POCT室間質(zhì)評）來開展持續(xù)的質(zhì)量提高活動。

全過程的質(zhì)量活動：

質(zhì)量活動是需求和適應(yīng)性調(diào)查開始。設(shè)計好原理后關(guān)鍵是落實功能的原材料和零部件，其質(zhì)量代表著儀器的最后質(zhì)量。零部件和原材料也影響著究設(shè)計的適應(yīng)性（小型化、低廉化、簡單化、網(wǎng)絡(luò)化）。下面臨床評價體系、還有注冊標(biāo)準(zhǔn)化   和常規(guī)化。臨床應(yīng)用和示范和推廣。

（文章來源: MIR醫(yī)學(xué)儀器與試劑 科學(xué)網(wǎng)科學(xué)網(wǎng)轉(zhuǎn)載僅供參考學(xué)習(xí)及傳遞有用信息，版權(quán)歸原作者所有，如侵犯權(quán)益，請聯(lián)系刪除）