POCT是在患者旁進行的、采用可攜帶式分析儀器并具有操作簡單和能快速得到檢測結(jié)果的檢測方式。美國國家臨床生化科學(xué)院對POCT的定義是——在接近病人治療處，由未接受臨床實驗室學(xué)科訓(xùn)練的專業(yè)臨床人員或者病人進行的臨床檢驗。POCT是體外診斷行業(yè)的一個細分行業(yè)，通過簡化設(shè)計和技術(shù)創(chuàng)新，實現(xiàn)便捷、快速在患者身邊現(xiàn)場檢測，快速取得診斷結(jié)果。目前POCT產(chǎn)品已被廣泛應(yīng)用在醫(yī)院、診所及患者家中，能夠進行絕大多數(shù)常規(guī)臨床指標的檢測。POCT基本特點：從單純生物醫(yī)學(xué)向生物-心理-社會醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)化；由單純治療轉(zhuǎn)向預(yù)防、保健、治療和康復(fù)；醫(yī)院工作由院內(nèi)醫(yī)療擴大到院外社區(qū)。

而這一裝置的需要解決的關(guān)鍵的技術(shù)挑戰(zhàn)，就是如何以更少的樣品消耗，實現(xiàn)更多的臨床診斷。關(guān)鍵技術(shù)，便在于它的核心部件：微流控芯片。

截止到2009年，世界范圍內(nèi)有420多個組織或者團隊致力于微流控芯片的研究，其中31個國家和地區(qū)成立了一共269家公司，35個研究機構(gòu)，118個大學(xué)研究團隊，建立起超過750個各種形式的聯(lián)系。其中亞洲、太平洋地區(qū)占20%，北美地區(qū)占36%，剩下的44%則有歐洲地區(qū)占據(jù)，而亞洲和太平洋地區(qū)的市場，又明顯由日本、韓國和中國臺灣占據(jù)大部分。

從微流控芯片的三種主要材料：聚合物、玻璃和硅材料來看，聚合物因其制作成本低、使用后易于處理等優(yōu)點，成為應(yīng)用最為廣泛的材料，特別是在POCT裝置的應(yīng)用中，使用率高達70%。

POCT產(chǎn)品種類繁多，可有不同的分類的方法：

      1、根據(jù)原理和平臺可分為如下幾個平臺：

      干化學(xué)：單層試紙、多層涂膜。

      免疫：膠體金+免疫層析/滲濾，熒光+免疫層析，免疫比濁。

      電化學(xué)：電流法、電位法、電阻法、酶電極。

      化學(xué)發(fā)光：小型化化學(xué)發(fā)光。

      色譜：高效液相色譜。

      新技術(shù)：微流控、生物芯片等。

       2、根據(jù)檢測的項目可以分為：

       臨床生化（肝功能、腎功能、血氣、離子）、臨床免疫(心臟標記物、藥物檢測)、血液(血球、血凝)、微生物(傳染病、分子診斷)等，基本和中心實驗室(core-lab)的分類一致;

       3. 根據(jù)如有無儀器(或定性/定量)：

       分為試劑條(無儀器)和儀器/試劑條配套，前者多為定性、后者多為定量;

       4. 根據(jù)應(yīng)用場景分為專業(yè)市場和家用市場(OTC)：

       家用市場主要包括血糖，血壓，妊娠等產(chǎn)品。專業(yè)市場主要在醫(yī)院的檢驗科，臨床科室，急診，ICU，手術(shù)室等使用的各類產(chǎn)品。除此之外，POCT還可以應(yīng)用于救災(zāi)，軍事，醫(yī)療服務(wù)站，現(xiàn)場監(jiān)督執(zhí)法，食品安全控制，移動醫(yī)療等場景，其形式比起大型診斷設(shè)備更加靈活多樣。

       由于POCT儀器便攜、操作簡便、結(jié)果及時準確等一系列優(yōu)點，POCT 產(chǎn)品的應(yīng)用極為廣泛。從檢測項目來分，主要集中在血糖檢測、血氣和電解質(zhì)分析、快速血凝檢測、心臟標志物快速診斷、藥物濫用篩檢、尿液分析、干式生化檢測、懷孕測試、糞便潛血血液分析、食品病原體篩查、血紅蛋白檢測、傳染病檢測、甘油三酯和膽固醇等血脂項目的檢測等13 大項目。特別是對重癥病人，POCT應(yīng)用已深入到了到了檢測生理功能的方方面面。

POCT應(yīng)用主要集中在以下八大領(lǐng)域：

1、醫(yī)院檢驗科；

2、醫(yī)院非檢測科；

3、基層醫(yī)療（鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)門診）；

4、個人家庭自檢與健康管理；

5、疫情控制；

6、軍事醫(yī)學(xué)與災(zāi)難救援；

7、現(xiàn)場監(jiān)督執(zhí)法；

8、食品安全監(jiān)管；

隨著生物技術(shù)的不斷進步，醫(yī)療器械出現(xiàn)了兩種發(fā)展趨勢：一種是向著更“高、精、集成”的方向發(fā)展；另一種是向著“簡單、便捷、個人健康管理”的方向發(fā)展。體積小型化、操作簡便化、結(jié)果及時化的POCT 產(chǎn)品就是在這樣的背景下產(chǎn)生并獲得了迅速發(fā)展。

二十世紀以來，隨著計算機科學(xué)、物理學(xué)、數(shù)學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)等技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，診斷學(xué)技術(shù)有了突破性的進展，簡便、快速、準確、高通量檢測成為可能。一個小小的設(shè)備、一片簡單的紙條、一塊一厘米見方的芯片，就可以把復(fù)雜的操作變?yōu)楹唵?；把龐大的設(shè)備變?yōu)樾∏?；把耗時幾小時甚至幾天的報告變成即時可出結(jié)果，雖然簡單、快速但結(jié)果仍然正確。

隨著基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的深入研究，新的技術(shù)被引入到POCT 行業(yè)，特別是化學(xué)、酶、酶免疫、免疫層析、免疫標記、電極、色譜、光譜、生物傳感器及光電分析等技術(shù)的發(fā)展，使POCT 產(chǎn)品的穩(wěn)定性、可靠性得到進一步提高，應(yīng)用領(lǐng)域也進一步擴展。比如干化學(xué)法快速診斷技術(shù)的發(fā)展，使快速藥物濫用檢驗、獻血車現(xiàn)場檢驗成為可能；而熒光定量診斷技術(shù)的完善，大大提高了對疾病標志物檢測的靈敏度。

       未來，POCT 產(chǎn)品將會像手機、電腦等數(shù)碼產(chǎn)品一樣悄然滲透到人們生活的每一個角落，小型化、傻瓜式的自動檢測系統(tǒng)將隨處可見、隨時可用，成為第一現(xiàn)場檢測、第一時間檢測、家庭健康管理的必需品。